Ağrı kesicilerde alkol uyarısı Bakanlığı bekliyor

Erkan ÇELEBİ

Sağlık Bakanlığı, üç kadeh alkolden sonra alındığı taktirde midede kanamaya yol açtığı belirlenen ağrı kesici ve ateş düşürücülerin prospektüslerine uyarı ibaresi konulması için Bilim Kurulu'nu görevlendirdi. Aspirin ve Alka-Seltzer'in üreticisi Bayer, prospektüsüne uyarı ibarelerini koymak için bakanlığın kararını beklediğini açıkladı.

ÜÇ kadeh alkolden sonra alınan Alka-Seltzer, Aspirin, Opon, Aprol, Apranax, Burufen gibi ağrı kesici ve ateş düşürücülerin, içerdikleri temel maddeler nedeniyle midede kanamaya yol açtığının belirlenmesi, Sağlık Bakanlığı'nı harekete geçirdi. Sağlık Bakanlığı, bu ilaçların prospektüslerine alkolle ilgili uyarı ibarelerinin konulması için Bilim Kurulu'nu görevlendirdi.

Amerikan Gıda ve İlaç Departmanı, US Food and Drug Administration (FDA), reçetesiz satılan ağrı kesici ve ateş düşürücü ilaçların alkolle birlikte alındığında midede kanama ve karaciğerde hasara yol açtığının belirlenmesi üzerine, ABD'de satılan bu ilaçların ambalaj ya da prospektüslerine önümüzdeki nisan ayından itibaren uyarı ibarelerinin konulmasını zorunlu hale getirmişti. Firmalara da, bu uyarı ibarelerini ilaç prospektüslerine koymak için tanınan 6 aylık sürenin sonunu beklememeleri konusunda öneride bulunmuştu.

BAYER KARAR BEKLİYOR

Hürriyet'in Tüketici Köşesi de, FDA'nın aldığı bu kararı, geçtiğimiz hafta ‘‘Başağrısından kurtulayım derken, midenizden olmayın’’ başlıklı haberle duyurdu. Arkadaşımız Fadime Çoban, Aspirin ve Alka-Seltzer'in üreticisi Bayer yetkililerinden Bülent Becan'la görüştü. Becan, Amerika Gıda ve İlaç Departmanı FDA'nın geçtiğimiz ay, reçetesiz satılan ağrı kesici ve ateş düşürücü maddeler içeren ilaçların üreticilerine, 23 Nisan 1999 tarihine kadar süre tanıdığına dikkat çekti. Ayrıca, ‘‘Tanınan altı aylık süre içersinde bu ilaçları üreten firmaların, ürettikleri ilaçların prospektüs ya da ambalajlarını yeniden düzenlemeleri istendi. Bu düzenleme de, günde üç ya da daha fazla kadeh alkol alanların, reçetesiz satılan ağrı kesici ya da ateş düşürücü ilaçları kullanırken doktora danışmaları yönünde gerekli uyarıların prespektüslerde yer almasını içeriyor’’ dedi.

50'YE YAKIN İLAÇ

Parasetamol içeren Vermidon, Gripin gibi ilaçlarda bu uyarının 1988 yılından itibaren zorunlu kılındığına da değinen Bülent Becan, ‘‘23 Ekim 1998 tarihinde yayınlanan ve 23 Nisan 1999 tarihinden itibaren uygulanması istenen söz konusu uyarı, içeriğinde İbuprofen bulunan Artril, Burufen, İbufen, temel maddesi Naproksen olan Aprol, Apranax, Aprosen, Aprowell'in yanı sıra Asetilsalisilik asit içeren Aspirin, Alka-Seltzer, Asinpirine, Ataspin, Opon, Dispril gibi 50'ye yakın ilacı kapsıyor. Bayer Türk olarak bu konuyu Sağlık Bakanlığı'nın dikkatine sunduk. Bakanlıktan gelecek karara göre gereken değişiklikleri zaman geçirmeden uygulayacağız’’ diye konuştu. Amerika'daki bu tartışma, alkolün etkisiyle oluşan başağrısının yanı sıra vücuttaki kırıklığı gidermek için alınan Vermidon, Gripin gibi ilaçlarda bulunan Parasetamol aktif maddesinin karaciğerde bazı hasarlara yol açtığının belirlenmesi üzerine başladı. Amerika'da ilk önce, bu tip ilaçların prospektüsüne alkolle ilgili uyarıcı ibarelerin konulmasına karar verildi. Şimdi de, aktif maddesi Salisilik Asit olan ilaçlarla birlikte alınan üç, dört kadeh alkolün mide kanaması riskini artırdığı ortaya çıktı. Bunun üzerine, 23 Nisan 1999 tarihinden itibaren tüm ağrı kesici ve ateş düşürücülerin üzerine de uyarıcı ibarelerin konulması kararı alındı.

Amerika'da alınan bu karar üzerine Sağlık Bakanlığı da çalışma başlattı. Bakanlık, bu çalışmalarla ilgili olarak Bilim Kurulu'nun görevlendirildiğini açıkladı.