1500 hasta gönüllü kobay

Novartis Medikal Direktörü Doç. Dr. UÄŸur Özkutlu, Türkiye'nin, 140 ülkede faaliyet gösteren Novartis'in, 54 ülkenin üye olduÄŸu Uluslararası Klinik AraÅŸtırmalar Organizasyonu'na (ICRO) 2000 yılında dahil edildiÄŸini belirtti.Â

ICRO tarafından ülkelerin klinik araştırmalarda gösterdiği performansların her yıl değerlendirildiğini kaydeden Doç. Dr. Özkutlu,''Novartis Türkiye, ICRO'ya 2000 yılında üye olduğu halde 2001 yılındaklinik araştırmalarda gösterdiği performans nedeniyle dünya beşincisi oldu. Bu, Türkiye'de doktorların, araştırıcıların ve merkezlerin çok iyi kalitede iş ürettiğini gösteriyor'' dedi.

Kanser, parkinson, diyabet, alzheimer, yüksek tansiyon, ağrı ve romatizmal hastalıklar, yüksek kolesterol ve epilepsinin tedavisi için klinik araştırmalar yapıldığını vurgulayan Doç. Dr. Özkutlu, hastaların piyasaya henüz çıkmamış ilaçları kullandıklarını belirterek, ''Türkiye'de hemen hemen her üniversiteyle çalışmalar yapıyoruz. 2001 sonu itibarıyla toplam 1500 hastaya ulaştık'' diye  konuştu.
   Â
DEVAM EDEN ARAÅžTIRMALAR
   Â
AraÅŸtırmalarda piyasada olan bazı ilaçları da kullandıklarını söyleyen Doç. Dr. Özkutlu, aÄŸrı ve romatizmal hastalıklarla ilgili biri sonlandırılan diÄŸeri devam eden 2 çalışmaları olduÄŸunu, transplantasyon esnasında organın reddini önleyen bir ilacın üzerinde çalıştıklarını ifade etti.Â

Kardiyovasküler rahatsızlıkları bulunan hastaların aynı zamanda ilerde diyabet hastası olabilecek niteliklere de sahip olanlarında yürüttükleri önemli bir çalışma olduğuna değinen Doç. Dr. Özkutlu, şu bilgileri verdi:

''ABD dahil olmak üzere bütün dünyada yürütülmekte olan çalışma ülkemizde de İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa Tıp Fakültesi, Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi, Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi ve Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Endokrinoloji Ana Bilim dallarında uygulanmaktadır. Bu çalışma 6 senesürecektir. Çalışma sonuçlarına göre de diyabet hastalığının tedavisinde önemli gelişmeler beklemekteyiz.''

Lokal olarak gerçekleştirdikleri çalışmalar olduğunu da dile getiren Doç. Dr. Özkutlu, bu protokollerin daha çok üniversiteler tarafından önerildiğini söyledi. Bu çalışmalarda da uluslararası şartların harfiyen uygulandığını anlatan Doç. Dr. Özkutlu, kanserle ilgili Hacettepe Üniversitesi Onkoloji Enstitüsü'nden gelen teklifle yapılan lokal çalışmanın, bölgesel olarak uygulanacağını dile getirdi.

Doç Dr. Özkutlu, meme kanseri hastalarında yapılan klinik araÅŸtırmada yeni bir ilacın kemik metastazlarındaki etkinliÄŸiyle ilgili çalıştıklarını ve bu çalışmaya Ä°talya, Ä°ngiltere, Yunanistan ve Portekiz'in de katılmak istediÄŸini söyledi.Â
    Â
EKONOMÄ°K KATKI
   Â
Klinik çalışmaların Türkiye'de yapılmasının hem Türkiye ekonomisine, hem de Türkiye'nin ve Türk bilim adamlarının tüm dünyada bilimsel olarak tanınmasına büyük katkıda bulunduğunu dile getirdi.

Ä°srail'in klinik araÅŸtırmalardan elde ettiÄŸi gelirin Türkiye'nin turizm gelirine eÅŸit olduÄŸunu kaydeden Doç. Dr. Özkutlu, dünyada geçtiÄŸimiz yıl ilaç araÅŸtırmaları için 42 milyar dolar harcandığını veNovartis'in Türkiye'deki araÅŸtırmalara 2001 yılında, 3 milyon Ä°sviçre Frangı yatırımda bulunduÄŸunu söyledi.Â

AraÅŸtırmaların ''gönüllülük'' ilkesine dayandığını belirten Doç Dr. Özkutlu, araÅŸtırmaları kendine yararlı gören insanların klinik araÅŸtırmalara katılması gerektiÄŸini bildirdi. AraÅŸtırmaya katılan hasta ve araÅŸtırmacıların uluslararası bir kuruluÅŸ tarafından sigortalandığını anlatan Doç. Dr. Özkutlu, hastaların tedavi, ilaç, tetkik masraflarının yanında ekstra harcamalarını da karşıladıklarını ifade etti.Â

''Aydınlatılmış Rıza Formu'' verilen hastaların bunu aileleriyle tartışabildiÄŸini belirten Özkutlu, hastanın, uygun görmesi halinde birÅŸahit, hekim ve araÅŸtırıcının yanında imza atarak araÅŸtırmaya dahil olduÄŸunu kaydetti.Â
   Â
KOBAY ELEÅžTÄ°RÄ°SÄ°
   Â
Klinik araÅŸtırmalarda hastaların ''kobay'' olarak kullanıldığı ÅŸeklindeki eleÅŸtirilere katılmadığını vurgulayan Doç. Dr. Özkutlu, bu araÅŸtırmalarda, etik sorunlarla ilgili çok ciddi önlemler alındığını dile getirdi.Â

Aslolan en önemli ÅŸeyin ''hastanın haklarının korunması'' olduÄŸunuifade eden Özkutlu, tüm üniversitelerde etik kurullar olduÄŸunu ve yapacakları her araÅŸtırma öncesi, ne yapacaklarını çok net anlatan rapor hazırlayarak bu kurullara verdiklerini söyledi.Â

Etik kurulların hasta için en ufak bir tehlike sezmesi durumunda asla çalışmaya izin vermeyeceklerini vurgulayan Özkutlu, ''Hastaları, kobay olarak kullanmak gibi bir etkimiz asla sözkonusu olamaz. Kaldı ki Türkiye, bu çalışmaların sadece bir ayağıdır. Çalışmalar ABD ve Avrupa'nın ileri ülkelerinde aynı anda yapılmaktadır'' dedi.Â