Güncelleme Tarihi:
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince Nisan-Haziran döneminde 917 tıbbi cihaz denetlendi. Bunların 18'i güvensiz, 528'i teknik düzenlemeye aykırı bulundu. Güvensiz ürünler toplatılırken teknik düzenlemeye aykırılığı saptanan 2 ürüne 287 bin 723 lira para cezası kesildi. TİTCK Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı Tıbbi Cihaz Denetim Dairesince ocak-haziran döneminde ise toplam bin 265 denetim gerçekleştirildi, bu denetimlerde bin 524 ürün denetlendi. Denetlenen ürünlerden 641'i uygunsuz, 27'si güvensiz bulundu. 6 aylık dönemde 20 ayrı firmaya toplam 439 bin 983 lira para cezası uygulandı.
İŞTE O GÜVENSİZ ÜRÜNLER
Bakanlığın nisan-haziran dönemindeki denetimlerinde güvensiz bulunarak toplatılan ürünler ve serileri şöyle:
-Magnus göğüs drenaj seti lot/seri 1/1000, barkod no 8698907530052
-Magnus göğüs drenaj seti, lot/seri 10/100, barkod no 8698907530052
-Lacus damla ayar seti, lot/seri 1/1000, barkod no 8698907530342
-Magnus MPDS-700 sualtı göğüs drenaj seti 700cc, lot/seri 1/2000,
barkod no 8698907530076
-Magnus Marka Valfli Port 2'li, lot/seri 1/30, barkod no İnfinite İmotionDiş seramikleriTümüTürkiyeEC Sertifikasız ÜretimToplatmaTümü8698907530359
-Plasti-Med pediatrik idrar torbası kız, seri/lot 1080113/7, barkod no
8698573030115
-Plasti-Med pediatrik idrar torbası erkek, lot/seri 1080413/4, barkod no 8698573030108
-Zeoss etilen oksit gaz kartuşu seti, 11.08.2013 ile14.03.2014 tarihleri arasında üretilen tüm ürünler
-Matek intraosseöz iğne, tüm lotlar, barkod no 8697863814404 ve
8697863815630
-Ekoset cerrahi set-örtü önlük, tüm seriler
-Kartipin ortopedik karbon pin, seri/lot D.U. 470025.21.11.13-6, barkod no 8680678300019
-Infinite imotion diş seramikleri, tüm seriler
-Infinite imotion likitleri, tüm seriler
-Silvermed blood line set unıversal type, seri/lot 312, barkod no
6224001082948
-Bıçakcılar B-Cat2 İ.V. Kanül-Enjeksiyon Portlu, 22g, seri/lot 14350512, barkod no 8695476010770
-Wicromed hazneli oksijen maskesi, tüm seriler
-Kangyou enjektör 5 ml yeşil iğnesi 21x11, seri/lot 20121016, barkod no 6944425899945
-Silvermed hemodiyaliz arter-ven seti, seri/lot 0212, barkod no
6224001082917