Güncelleme Tarihi:
Gardasil, FDA tarafından daha önce, 9-26 yaş arası kız ve kadınlar i?in İnsan Papilloma Virüsü (HPV) tipleri 16 ve 18'in neden olduğu rahim ağzı kanseri; 6, 11, 16 ve 18'in neden olduğu kanser öncesi düşük dereceli genital lezyonlar ve 6 ve 11'in neden olduğu genital siğillerin önlenmesine yönelik onaylanmıştı.
Alınan bilgiye göre, FDA, son araştırmalar ?er?evesinde, aşının aynı yaş grubunda, HPV tipleri 16 ve 18'in neden olduğu vajinal ve vulvar kanserlerin önlenmesinde de etkili olduğunu onayladı.
2 YIL S?REN ÇALIŞMA
Vulvar ve vajinal kanserlerin önlenmesiyle ilgili FDA'ya sunulan araştırma kapsamında, 15 binden fazla katılımcı yaklaşık 2 yıl takibe alındı.
Bu kişilerin yarısına orijinal ?alışmanın bir par?ası olarak Gardasil uygulanırken bu ilacın verilmediği diğer yarısı kontrol grubu görevi gördü.
Gardasil'in, kanser öncüleri kabul edilen HPV tipi 16 ya da 18 a?ısından negatif olan kadınlarda, vulvar ve vajinal lezyonların önlenmesinde yüksek düzeyde etkili olduğu saptandı.
Aşı uygulanmayan kontrol grubunda ise tümü HPV tipi 16 ya da 18 ile ilişkili olmak üzere, 10 kişide kanser öncesi vulvar lezyonlar, 9 kişide ise yine kanser öncesi vajinal lezyonlar geliştiği belirlendi.
Gardasil grubundaki hi?bir kadında HPV tipi 16 ya da 18'den kaynaklanan vulvar ya da vajinal kanser öncesi lezyon gelişmediği tespit edildi.
2 HPV tipi, aynı zamanda rahim ağzı kanserlerinin yüzde 70'ine neden oluyor.
"AŞININ ARTIK 3 KANSERE KARŞI KORUDUĞU ONAYLANMIŞ OLDU"
FDA Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi Direktörü Jesse L. Goodman, konuya ilişkin yaptığı a?ıklamada, aşının, rahim ağzı kanserinin yanı sıra buna neden olan aynı virüslerden kaynaklanan vulvar ve vajinal kanserlerin önlenmesine yardımcı olabileceğini gösteren gü?lü kanıtlar bulunduğunu bildirdi.
Goodman, bu bulgunun, HPV'ye karşı aşılanmanın ilave bir faydasını ortaya koyduğunu belirtti.
Merck Sharp Dohme Dış İlişkiler Departman Direktörü Jeffrey Kemprecos da "FDA'nın onayı ile aşının sadece rahim ağzı kanserini değil, aynı zamanda vajina ve vulva kanserlerini önlemede de etkili olduğunun kanıtlandığını" söyledi.
RAHİM AĞZI KANSERİ NEDİR?
ABD Hastalık Kontrol ve ?nleme Merkezine göre, HPV, bu ülkede cinsel yolla bulaşan en yaygın enfeksiyon. Her yıl 6.2 milyon Amerikalı genital HPV ile infekte oluyor.
Vücudun savunma sistemi, ?oğu kadında HPV'yi temizleyip ciddi sağlık problemlerini önleyebiliyor.
Bununla birlikte bazı HPV tipleri rahim ağzı, vajina ve vulvanın ?eşitli bölgeleri ile diğer yerlerde yıllar sonra kansere dönüşebilecek anormal hücre ?oğalmaları ortaya ?ıkarabiliyor.
Uzmanlar, hi?bir aşının yüzde 100 etkili olmadığına, Gardasil'in bir kadının sahip olduğu HPV enfeksiyonlarına karşı koruma sağlamadığına da dikkat ?ekiyor.
Bu nedenle aşı uygulanmasından sonra bile kadınların düzenli olarak kanser öncesi değişikliklerin tespiti i?in Pap testi yaptırmaları öneriliyor.