Güncelleme Tarihi:
AÇIK kalp ameliyatlarında kan kaybını engellemek için kullanılan "Trasylol" ilacının ölüm tehlikesini yükselttiği için satışı durduruldu. Alman Sağlık Bakanlığına bağlı Federal İlaç Enstitüsü (BfArM) Bayer firmasının ürettiği bu ilacın derhal piyasadan çekilmesine karar verdi.
İlaç Enstitüsü doktorlara ve eczanelere gönderdiği yazıda "Trasylol ilacının satışı derhal durdurulmuştur. Reçete yazmayın ve ilacı satmayın" dedi. İngiliz 'New England Journal of Medicine' dergisinin haberine göre Kanadada Trasylol ilacı üzerinde yapılan araştırmada bu ilacın kullanımında ölüm tehlikesinin alternatiflerine kıyasla çok daha yüksek olduğu belirlendi. Araştırmada ilacın ayrıca böbrek yetmezliği ve felç riskini ikiye katladığı sonuçlandı.
ABD İlaç Enstitüsü de Trasylol ilacının satışını durdurdu. Tüm dünyada 5 milyon insanın bu ilaçla tedavi edildiği açıklandı. Bayer firmasının bu yılın ilk 9 ayında Trasylol ilacından dünya çapında 93 milyon Euroluk satış yaptığı, bu satışlarda en büyük payı 63 milyon Euro ile ABD alırken, Almanyanın payı 5 milyon Euro oldu.
YAN ETKİLERİ YÜKSEK
İlaç Enstitüleri "Trasylol" ilacı hakkında 1993 yılından beri yaşamsal tehlikede alerji, böbrek yetmezliği ve felce yol açtığı için satışının durdurulmasını talep etti. Alman İlaç Kalite Kontrol Enstitüsü sadece Almanyada yılda bu ilaçtan ölenlerin sayısının 300 civarında olduğunu açıkladı.
Kanadada yapılan araştırma sonuçlarında Aprotinin maddesi bulunan Trasylol ilacının kalp yetmezliği ya da kalp krizi riskini yüzde 55 oranında artırdığı belirlendi. Araştırmada dünya çapında 69 tıp merkezinde 4 bin 374 hasta üzerinde yapılan by-pass ameliyatlarıyla ilgili veriler dikkate alındı. Bayer firması 6 yıl önce de kolesterol ilacı Lipoday/Baycolu piyasadan toplamak zorunda kalmıştı.